Последнее препятствие для того, чтобы Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) одобрила российскую вакцину «Спутник V» — полный пакет документов по препарату. Об этом ТАСС рассказал старший специалист отдела иммунизации Европейского бюро ВОЗ Олег Бенеш.
Узнайте больше в полной версии ➞Документы, которые просят предоставить, должны описывать такие параметры вакцины, как ее качество, безопасность, эффективность. Кроме того, там должны быть указаны соответствующие заключения и рекомендации.
«Хотел бы отметить, что ВОЗ продолжает активно сотрудничать с представителями России по вопросам подготовки полного пакета документации», — подчеркнул представитель организации. По его словам, после этого ВОЗ сможет провести полную оценку вакцины, а затем принять решение о ее одобрении.
Представитель Европейского агентства лекарственных средств (EMA) Марко Кавалери также отмечал, что Европе не хватает данных по российскому препарату. То же самое касается китайской вакцины Sinovac. «Прошли достаточно конструктивные переговоры с компаниями, но нам необходима дополнительная информация, прежде чем мы сможем добиться прогресса в процедуре постепенной экспертизы», — пояснил Кавалери.