Британо-шведская фармацевтическая компания AstraZeneca оспорила патент на российский аналог своего онкопрепарата «Тагриссо». Об этом со ссылкой на данные Роспатента пишет РБК.
Узнайте больше в полной версии ➞Речь идет об отечественном препарате «Осимертиниб» от производителя «Аксельфарм». Ведомство приняло соответствующее решение 14 августа, а возражение AstraZeneca по поводу патента было направлено еще в сентябре прошлого года.
Применяемый при лечении рака легкого «Тагриссо» был зарегистрирован в РФ в 2017 году, патент на лекарство действует до 2032 года. В AstraZeneca заверили, что препарат выпускается на заводе в Калужской области в объемах, «полностью удовлетворяющих потребности российских пациентов», и его дефицита не было и нет. В прошлом году в России было продано 21,9 тысячи упаковок «Тагриссо» на сумму 6,1 миллиарда рублей.
Дженерик «Осимертиниб» был зарегистрирован «Аксельфармом» в мае 2023 года. AstraZeneca пыталась оспорить регистрацию в суде, а также подавала жалобу в Генпрокуратуру. Компания в обращении заявила, что региональные министерства здравоохранения и лечебные учреждения начали заключать госконтракты на поставку российского аналога. Иностранная фирма попросила проверить законность действия лиц, участвующий в таких госзакупках.
Несмотря на споры вокруг патента, первая партия «Осимертиниба» поступила в оборот 4 июля, объем произведенного на данный момент препарата не раскрывается. Региональные госзаказчики уже заключили 43 договора с поставщиками аналога от «Аксельфарма» на общую сумму почти 450 миллионов рублей. Из них 10 закупок сейчас оспариваются, отметили в AstraZeneca.
По словам гендиректора DSM Group Сергея Шуляка, госзаказчик не обязан следить, чтобы в ходе закупки не нарушались чьи-то патентные права. Им необходимо отдавать предпочтение лекарству российского производства и выбирать предложение по минимальной цене, отметил он. При этом эксперт подчеркнул, что массовая отмена тендеров на закупку «Осимертиниба» грозит коллапсом с поставками, чего точно не хотели бы в Минздраве РФ.
Патентный поверенный, управляющий партнер компании «Зуйков и партнеры» Сергей Зуйков считает, что российский производитель может оспорить отмену патента в суде по интеллектуальным правам (СИП). Позиции Роспатента по таким делам не всегда достаточно мотивированы, поэтому суд отменяет довольно много решений ведомства по патентам, поделился он.
В июле Федеральная антимонопольная служба признала необоснованной жалобу дистрибьюторов британской компании GlaxoSmithKline (GSK) на закупку дженерика против ВИЧ, препарата долутегравир. GSK жаловалась, что в тендере на закупку лекарства победила не она, а российская компания «БСС». При этом только британская компания уполномочена поставлять этот препарат, который до 2029 года защищен ее патентом.