В России зарегистрировали первый в мире препарат, способный остановить развитие болезни Бехтерева. Он называется «Трибувиа», международное непатентованное наименование лекарственного средства — сенипрутуг.
Инновационная разработка российских ученых представляет собой моноклональное антитело, потенциально способствующее торможению и остановке иммуновоспалительного процесса с перспективами предотвращения прогрессирования аксиального спондилоартрита. В отличие от существующих опций терапии, действие лекарственного средства направлено на инициальный элемент механизма развития заболевания, а не на устранение проявлений иммунного воспаления.
В ноябре 2023 года о прорывном механизме действия разработки писал ведущий мировой научный журнал Nature Medicine.
Ученые РНИМУ им. Н. И. Пирогова под руководством ректора, академика РАН Сергея Лукьянова занимались анализом развития заболевания. На основе этих данных компанией BIOCAD был разработан препарат сенипрутуг — первое в мире лекарственное средство, которое воздействует на начальное звено развития болезни Бехтерева.
«В первую очередь новый препарат может назначаться людям, у которых выявлен ген HLA-B27. По разным оценкам, к ним относятся 95–97 процентов пациентов с болезнью Бехтерева. Также с геном HLA-B27 ассоциируется группа заболеваний, в которую входят некоторые варианты псориатического артрита, увеитов, ювенильных артритов и других заболеваний. Мы ожидаем, что разработанная молекула сможет лечить весь этот спектр заболеваний, а наша совместная с РНИМУ им. Н. И. Пирогова работа по селективному таргетированию Т-клеточных рецепторов может стать началом новой платформы по лечению различных аутоиммунных патологий», — сказал вице-президент по ранней разработке и исследованиям BIOCAD Павел Яковлев.
Препарат изучен в рамках полного спектра физико-химических и доклинических исследований in vitro и in vivo, а также клинических исследований I и II фаз. BIOCAD продолжает исследование III фазы, главной целью которой является расширение данных по безопасности и оценка эффективности фиксированной дозы. Инвестиции составили более 1,2 миллиарда рублей.
«Регистрация препарата "Трибувиа" — важнейшее событие для российской науки, фармацевтической отрасли и тысяч пациентов. Совместно с BIOCAD мы объединили свои компетенции — фундаментальные исследования и уникальный опыт разработки инновационных лекарственных препаратов. Мы не только гордимся "Трибувиа", но и верим, что наше открытие может стать настоящим прорывом в лечении аутоиммунных заболеваний. Пациентам будет доступна инновационная терапия, а вместе с ней вырастет качество и продолжительность жизни людей с аксиальным спондилоартритом», — подчеркнул Сергей Лукьянов.