Biocad подал на регистрацию биоаналог препарата против злокачественных опухолей

Состоялось заседание межведомственной комиссии по определению риска возникновения недостатка препаратов. На заседании присутствовали 22 члена комиссии, в том числе представители Минздрава, ФАС, Минпромторга и других ведомств. Комиссией было принято единогласное решение о наличии недостатка на полках или риска его возникновения в отношении оригинального пембролизумаба производства компании Merck&Co.Inc (MSD). Его включили в список препаратов, которые можно регистрировать в ускоренном режиме. BIOCAD подал на регистрацию аналог препарата пембролизумаб, который используют при лечении опухолей.

«Компания пересмотрела производственные планы с учетом сложившейся ситуации с оригинальным препаратом и риском для пациентов остаться без терапии. Merck&Co.Inc неоднократно заявляла о прекращении инвестиций и сокращении бизнеса в России, кроме того, на рынке есть информация и случаи прекращения поставок целого ряда лекарственных препаратов этого производителя. В такой ситуации комиссия приняла абсолютно взвешенное решение, которое страхует риски пациентов и государства не только в отношении пембролизумаба, а в отношении вообще всего класса чекпойнт-ингибиторов. Мы считаем недопустимым ставить жизнь и здоровье российских пациентов в зависимость от настроений и решений, принимаемых в штаб-квартире MSD в Нью-Джерси и готовы быстро реагировать на возникающие вызовы», — сообщили в пресс-службе компании BIOCAD.

Как отмечается, в течение трех недель после получения регистрационного удостоверения препарат будет доступен пациентам в количествах, исключающих любые риски.