BIOCAD получил от Минздрава России разрешение на проведение клинического исследования III фазы препарата BCD-248 для лечения множественной миеломы, сообщает пресс-служба компании.
Препарат оригинальной российской разработки представляет собой биспецифическое тело. В отличие от классических антител, эти молекулы могут связываться сразу с двумя мишенями. Также препарат может распознавать белок на поверхности клеток множественной миеломы (BCMA) и CD3 на Т-клетках иммунной системы.
Ранее на I и II фазах клинических исследований специалисты оценили безопасность препарата, определили терапевтическую дозу, режим введения и получили данные об эффективности у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой. Также были получены данные о пациентах, у которых заболевание перестало отвечать на три основных класса терапии.
Напомним, множественная миелома – злокачественное заболевание крови. У многих пациентов заболевание возвращается даже после лечения. Также известны случаи, когда болезнь перестает отвечать на ранее эффективную терапию. Специалисты отмечают, что это связано с тем, что чувствительные к препарату клетки погибают, а устойчивые сохраняются и начинают расти.