Место занято. Иностранные производители систем для выравнивания зубов хотят вернуться на российский рынок. Почему им не рады?

В России происходит расцвет новой индустрии. Речь идет о производстве элайнеров — это более современная и удобная альтернатива привычным брекетам для выравнивания зубов. До 2022 года отечественные производители развивались в тени мировых гигантов. Но затем иностранные бренды, внезапно ушли из нашей страны, оставив пациентов и стоматологические клиники на произвол судьбы. В тот момент российские компании спасли ситуацию и обеспечили стабильные поставки элайнеров. Затем при поддержке государства, которое вложило миллионы в инновации и цифровые разработки в этой сфере, они совершили гигантский технологический скачок. И сейчас на российском рынке работают в основном отечественные компании. Однако недавно стало известно, что иностранные бренды рассматривают возможность возвращения в нашу страну. Стоматологические клиники, понесшие в 2022 году большие убытки, относятся к этому с большим скепсисом. А производители с нетерпением ждут реакции Минздрава, Росздравнадзора и Минпромторга. На каких условиях смогут вернуться западные компании, и почему это будет непросто — в материале «Ленты.ру».

Элайнеры — это съемные прозрачные ортодонтические капы, которые используются для коррекции положения зубов и аномалий прикуса. Они изготавливаются индивидуально для каждого пациента с помощью 3D-моделирования или слепков. Элайнеры выглядят более эстетично, чем брекеты, и намного удобней: их можно снимать на время еды или чистки зубов. За время лечения каждый пациент использует от 20 до 80 разных кап, которые помогают постепенно привести зубы в нужное положение.

До 2022 года в российском сегменте элайнеров правили иностранные компании. Наиболее узнаваемым игроком был американский бренд Invisalign, он задавал стандарты и занимал 65-70 процентов рынка. Российские производители на тот момент уже успели заявить о себе, но конкурировать с глобальным брендом по масштабу и узнаваемости им было сложно.
Все изменилось в один момент.

Ушли не попрощавшись

Многие ортодонты до сих пор с содроганием вспоминают события 2022 года. Иностранные производители ушли с российского рынка «резко, без переходного периода». Поставки элайнеров были прекращены в момент, когда лечение у тысяч пациентов уже шло полным ходом и капы нужно было периодически менять.

Дело в том, что по технологии должна происходить корректировка формы элайнеров с учетом изменений прикуса, которые уже произошли. Именно за счет этого удается привести зубы в новое положение. Несоблюдение сроков сильно мешает лечению.

Как рассказала «Ленте.ру» глава ортодонтического отделения стоматологического центра «Династия СТ» (Санкт-Петербург), врач-ортодонт Татьяна Паляничкина, после ухода Invisalign в феврале 2022 года клиника столкнулась с остановкой поставок элайнеров, финансовыми потерями и срывами сроков лечения.

«Работа с системой фактически остановилась: нам закрыли возможность заводить новые кейсы, и по уже начатым случаям не было понимания, будет ли продолжение лечения и в каком формате», — отметила она.

«Нарушилась вся логистика. Лечение пациентов начало зависать. Мы ждали элайнеры для дозаказов месяцами, не имея четких сроков. Все планы лечения летели в тартарары. Мы не могли давать пациентам никаких гарантий по срокам завершения, что еще больше усиливало их недовольство», — рассказала «Ленте.ру» Екатерина Максюкова, врач-ортодонт клиники «Макси-Дент» (Ростова-на-Дону), к.м.н., доцент кафедры стоматологии РостГМУ.

С последствиями ухода иностранных производителей столкнулись тысячи врачей и клиник по всей стране. Не получив оплаченные наборы элайнеров, они зачастую были вынуждены перезаказывать капы у других производителей, завершать лечение за свой счет или возвращать деньги клиентам.

«Средняя цена закупки кейса или комплекта элайнеров для одного пациента составляет 150 тысяч рублей для клиники или врача. Отсюда можно посчитать потери на 10-20-30 или 100 пациентов», — пояснила Екатерина Максюкова.

«Одному пациенту требовалось снять брекет-систему и завершить лечение на элайнерах. Однако их отправка была приостановлена на стороне производителя без понятных сроков возобновления — и ожидание заняло почти полгода. В итоге пациент отказался от лечения, клинике пришлось вернуть полную стоимость, что привело к финансовым потерям и стало негативным опытом для обеих сторон», — поделилась Татьяна Паляничкина. С такой же проблемой столкнулись сотни клиник по всей стране.

Не та улыбка

Пациентам тоже пришлось несладко во время вынужденной паузы. «Мы получали регресс и потерю полученных результатов. Это было самым страшным. Врачам приходилось экстренно изобретать решения: ставить ретейнеры, возвращаться на предыдущие каппы, а в некоторых случаях — даже использовать временную несъемную аппаратуру, чтобы удержать результат. Это било и по моральному состоянию пациента, и по клиническому прогнозу», — рассказала Екатерина Максюкова. Хотя с элайнерами часто сравнивают брекеты, их принято считать более консервативным методом.

В особой зоне риска оказались подростки, которые за время ожидания могли просто вырасти, упустив момент для необходимой коррекции. «Мы не всегда могли вовремя продолжить лечение и не могли точно сказать пациенту, будет ли продолжение и в какие сроки. В таких условиях увеличивался риск потери достигнутого результата и усложнения дальнейшего лечения», — отметила Татьяна Паляничкина.

Случались и невосполнимые потери иного плана. «Например, пациентка начала ортодонтическое лечение до февраля 2022 года и планировала завершить его к своей свадьбе. Однако из-за задержек с поставкой элайнеров Invisalign следующий этап лечения откладывался более чем на шесть месяцев. К важной дате добиться желаемого результата не удалось. В итоге пациентка была разочарована, улыбка на фотографиях не соответствовала ее ожиданиям», — вспоминает Екатерина Максюкова.

Помогли свои

Отечественные производители элайнеров помогли медикам выйти из кризисной ситуации. «В момент, когда иностранный производитель ушел, вся ответственность осталась на враче и клинике. Если бы не российские производители, которые смогли оперативно подключиться и помочь с временными решениями, многие пациенты просто остались бы без лечения. Нам помогли с допечаткой отдельных элайнеров или небольших комплектов, чтобы пациенты могли продолжать лечение. Именно это позволило довести начатые случаи до результата», — говорит Татьяна Паляничкина.

По ее словам, в тот период медики были вынуждены экстренно переходить на элайнеры других производителей. Оказалось, что российские компании обладают целым рядом преимуществ. Они могут обеспечить все то, чего не доставало в работе с иностранцами: скорость и стабильность поставок, контроль сроков изготовления и главное — полноценную коммуникацию и сервис на русском языке. Ведь, по словам медиков, до 2022 года бывали случаи, «когда ошибки в общении и моделировании приводили к ухудшению результата лечения, дополнительным затратам времени и средств».

Кроме того, лечение на российских элайнерах оказалось более доступным по цене, что стало важным фактором для пациентов.
По внутренним оценкам профессионального сообщества, объем рынка элайнеров в России в 2023 году составил около 3,5 миллиарда рублей (в ценах продаж от производителей в клиники). К 2025 году рынок вырос до 4,5 миллиарда рублей, что указывает на восстановление и дальнейший рост сегмента уже без доминирующего иностранного игрока. Основной объем клинической практики после 2022 года перераспределился между российскими производителями.

Сегодня на российском рынке представлено девять отечественных брендов. Лидирующее положение занимают два — Eurokappa и FlexiLigner: за 2025 год выручка этих производителей составила 998 миллионов и 927 миллионов рублей, соответственно. Следом за ними с большим отрывом идут Star Smile (495 миллионов рублей) и 3D Smile (412 миллионов рублей).

«Отечественные элайнеры не уступают по качеству ни с точки зрения используемых материалов, ни по результатам лечения, а зачастую и опережают по софту. Современные российские производители применяют высококачественные многослойные полимеры с оптимальными показателями упругости и стабильности силы. Это обеспечивает точную передачу запланированных перемещений зубов. Прогнозируемость лечения остается на том же уровне — российские производители развивают свои цифровые решения, которые этому способствуют. При этом в повседневной работе врача российские элайнеры заметно удобнее — сроки изготовления короче, отсутствуют логистические риски, врач всегда может оперативно получить квалифицированную поддержку на русском языке», — рассказал «Ленте.ру» Александр Струянский, стоматолог-ортодонт, руководитель и главный врач стоматологической клиники «Нормадент+Лор».

Тем не менее, на российском рынке продолжают работать некоторые иностранные бренды. Часть из них остались еще со времен доминирования Invisalign, остальные — в основном американские и китайские — пришли не так давно в надежде занять освободившуюся нишу.

Однако теперь врачам и клиникам есть с чем сравнивать: и по срокам, и по качеству материалов, и по надежности поставок. Помня о том, что было в 2022 году, и понимая, что есть риск повторения ситуаций со срывом поставок, многие ортодонты осознанно переориентируются на российских производителей.

И это стратегически правильный выбор.

Государство вложило миллионы

На протяжении многих лет цифровые решения для ортодонтии в основном приходили из-за рубежа, а российские технологии заметно отставали. Однако в последние годы ситуация полностью изменилась. Эта сфера оказалась на пересечении сразу трех направлений — медицина, инновации и IT, — которые государство определило как приоритетные. Для их поддержки и развития была организована целая система федеральных и региональных грантов.

По информации «Ленты.ру», отечественные производители элайнеров активно подавали заявки и получали поддержку от государственных институтов развития. И это как раз тот случай, когда система сработала, и гранты принесли реальную пользу.
Российские производители элайнеров вывели свои технологические решения и образовательные программы на уровень, который ранее предлагали только мировые лидеры в этой сфере.

Некоторые российские компании внедрили собственные цифровые платформы для планирования ортодонтического лечения. Это позволило врачам дистанционно согласовывать клинические планы, отслеживать этапы перемещения зубов и вносить корректировки без повторного сканирования пациента.

Часть производителей работает над внедрением новых типов полимерных материалов для изготовления элайнеров. Они становятся более мягкими и комфортными для пациентов и одновременно более устойчивыми при длительном ношении.

В России разработана технология, которая с помощью машинного обучения учитывает стиль работы конкретного специалиста — это ускоряет подготовку планов лечения и уменьшает число корректировок.

Российские специалисты разработали систему, которая благодаря ИИ-алгоритмам автоматически обрабатывает данные конусно-лучевой томографии, создает подробные 3D-модели и визуализирует костную структуру. Такой подход повышает объективность диагностики и точность планирования. Уникальный цифровой инструмент, позволяет учитывать при моделировании состояние височно-нижнечелюстного сустава. Это расширяет возможности лечения сложных случаев и делает терапию более прогнозируемой и безопасной.

Кроме того, при поддержке государства запущена первая в России национальная университетская программа по цифровой ортодонтии и работе с элайнерами для ординаторов. В первый год к ней подключились 11 ведущих медицинских университетов, а до конца текущего учебного года их число вырастет до 14. Программа охватывает более 10 регионов страны — от Москвы и Санкт-Петербурга до Казани и Омска — и формирует единый стандарт подготовки врачей по цифровой ортодонтии на основе российских технологий.

Код доступа

Логичным продолжением этой политики государства должны стать меры по защите интересов российских пациентов и производителей элайнеров. Это особенно актуально на фоне разговоров о возвращении американского бренда Invisalign и появлении китайских компаний Angel Aligners и Smartee.

Пока вопросов больше, чем ответов.

Например, смогут ли зарубежные компании организовать непрерывное лечение? Какие обязательства перед рынком они готовы взять на себя и какие гарантии могут дать пациентам? Наконец, кто будет нести ответственность перед пациентами в случае повторного ухода?

Учитывая опыт 2022 года, необходимо заранее продумать условия для возвращения иностранных производителей медицинской продукции. Профессиональное сообщество считает, что «компании, ранее покинувшие Россию без ответственности за пациентов, должны сталкиваться с иными правилами доступа, чем те, кто обеспечивал стабильность в кризисный период».
Медики и производители отечественных элайнеров ждут более активной позиции со стороны профильных регуляторов — Минздрава, Росздравнадзора, Минпромторга. Тем более, что уже сейчас ясно, что компании-пришельцы очень вольно относятся к правилам, действующим в нашей стране.

Вне закона

Российское законодательство требует локализации персональных данных граждан РФ. Это значит, что информация о пациентах, которые проходят лечение с использованием элайнеров, должна храниться и обрабатываться на территории нашей страны.

Например, в политике конфиденциальности бренда Smartee прямо указано, что их веб-системы и производственные мощности размещены в Китае, а персональная информация пользователей может передаваться в КНР для оказания услуг и выполнения договорных обязательств. В документации говорится о применении стандартных договорных условий при трансграничной передаче данных, но не упоминается хранение или обработка данных на территории России.

У американского бренда Spark (производитель Ormco) в документах для российского рынка прописано требование локализации: клиника или врач обязаны обеспечить первичный сбор и хранение персональных данных граждан РФ на серверах, расположенных в России. Однако в тех же условиях прямо указано, что после этого данные могут передаваться за рубеж — в США, страны Европы, Китай и другие юрисдикции — для производства элайнеров и работы программного обеспечения. По сути, ответственность за соблюдение требований локализации возлагается на клинику, тогда как дальнейшая обработка данных происходит в глобальной инфраструктуре производителя.

Ситуация с китайским производителем Angelalign (iOrtho) выглядит еще менее прозрачной. В его публичных политиках конфиденциальности прямо сказано, что веб-системы и производственные мощности компании размещены в Китае, и персональные данные пользователей передаются в КНР. При этом в доступных документах нет упоминаний о хранении или обработке данных на территории России или о специальных условиях, связанных с российским законодательством.

Интересно, как на самом деле выстроена работа с этими данными, и что думают об этом Роскомнадзор и Росздравнадзор.