Вас здесь не стояло

Кто и зачем хочет очистить рынок «мужских» препаратов от БАДов

Фото: Денис Вышинский / «Коммерсантъ»

На российском рынке биодобавок (БАД) сложилась скандальная ситуация: некоммерческие организации пытаются запретить продажи препаратов для повышения потенции. А регулятор рынка безмолвствует, даже не пытаясь защитить российских производителей от дискриминации.

Накануне саморегулируемая организация некоммерческое партнерство «Объединения производителей биологически активных добавок к пище» (СРО ОП БАД) опубликовала на своем сайте сообщение: официальная методика Роспотребнадзора подтвердила содержание в препаратах «Сеалекс» и «Аликапс» запрещенного к применению в БАД тадалафила.

Поясним: «Сеалекс» и «Аликапс» — это биологические добавки к пище, повышающие потенцию у мужчин. Поскольку это БАДы, то в них должны использоваться только растительные ингредиенты и натуральные экстракты, стимулирующие «мужскую силу». Лекарственные субстанции в БАДах запрещены, и с прошлого года нарушение этого запрета — уголовно наказуемое деяние.

Тадалафил — лекарственная субстанция, действующее вещество препарата «Сиалис». Это химическое соединение создано американскими компаниями Eli Lilly и Icos для лечения эректильной дисфункции. Нужный эффект достигается благодаря способности тадалафила расслаблять мышцы и усиливать кровоток в репродуктивных органах.

В использовании для приготовления БАДов лекарственных веществ СРО ОП БАД обвиняло игроков отечественного рынка и раньше. Хотя, казалось бы, «профсоюз» производителей биодобавок должен был отстаивать их интересы. Как уже писала «Лента.ру», в прошлом году эта некоммерческая организация объявила о совместных с Союзом профессиональных фармацевтических организаций и Аптечной гильдией исследованиях ряда добавок, представленных на отечественном рынке.

Результаты анализов якобы показали наличие в капсулах, наряду с растительными веществами, химических компонентов. И в подавляющем большинстве случаев речь шла о тадалафиле. В частности, как указывается в размещенном на сайте ОП БАД пресс-релизе, он обнаружился в препаратах «Аликапс», «Сеалекс Форте» (производитель — петербургский холдинг РИА «Панда») и «Тонгкат Али Платинум» (производитель — малазийский Polens).

Результаты экспертизы некоммерческая организация направила в контрольно-надзорные и правоохранительные органы, вроде бы руководствуясь принципом борьбы за «чистоту рядов». В итоге Главное следственное управление Следственного комитета РФ по городу Москве осенью 2015-го обратилось в Роспотребнадзор запрос об отзыве свидетельств о госрегистрации биологически активных добавок для повышения потенции и изъятии их из оборота.

Однако Роспотребнадзор удовлетворить запрос не смог. Дело в том, как объяснили в ведомстве, что в России до сих пор нет методик, позволяющих установить содержание лекарственных веществ в БАДах, и механизмов по контролю за оборотом подобной продукции. Под натиском информационной волны, образовавшейся с подачи ОП БАД и Следственного комитета, Роспотребнадзор все-таки организовал разработку данной методики.

Этим занялся РУДН по заказу входящего в состав ведомства НИИ питания. И уже 18 февраля этого года ОП БАД на своем сайте отрапортовало: близится к завершению разработка метода определения незадекларированных лекарственных компонентов в БАД. И вот всего через неделю, 26 февраля, — новое сообщение, то самое: официальная методика Роспотребнадзора якобы подтвердила наличие в «Сеалексе» и «Аликапсе» тадалафила.

Правила игры

«Как только Роспотребнадзор неделю назад официально утвердил данную методику, мы немедленно направили закупленные в аптеках нотариальным способом образцы продукции в аккредитованную при Росздравнадзоре лабораторию», — приводятся на сайте организации слова исполнительного директора СРО Леонида Марьяновского. Но никаких официальных результатов анализа не опубликовано, не сообщается и о лабораториях, где проводились исследования.

Эксперты рынка вообще сомневаются в том, что такая экспертиза, проведенная за несколько дней, может быть объективной. «Представители СРО лукавят, говоря, что оперативно можно сделать подобный анализ. Это очень трудоемкий процесс, на него требуются месяцы и даже годы, поскольку тщательной экспертизе подвергаются отдельные действующие вещества, которых в сырье может быть множество», — объясняет профессор Первого МГМУ им. Сеченова, доктор медицинских наук Елена Лесиовская. Кроме того, по ее словам, для клинических исследований нужно высокоточное оборудование, которым располагают немногие лаборатории. И это не только проблема России — экспертиза препаратов из растительных компонентов очень сложна и затратна.

«Методика, подготовленная РУДН, который, кстати, не аккредитован при Роспотребнадзоре и не входит в его структуру, не выдерживает никакой критики», — сообщил «Ленте.ру» другой представитель рынка. По его мнению, созданный на скорую руку документ не годится для анализа синтетических субстанций и устанавливает крайне размытые критерии. Эксперт приводит пример: у американцев на разработку подобной методологии ушло пять лет.

Производители БАДов, которых якобы уличили в фальсификации, бьют тревогу. Ведь по данным «Известий», компании, обвиненные в применении химкомпонентов, в течение 2015 года уже не раз проверялись НИИ питания при Роспотребнадзоре. И исследования не выявили тадалафила в опальных препаратах. В этих же документах указано: изучая результаты весеннего «независимого» исследования СРО, сотрудники НИИ пришли к выводу, что «примененные исполнителями методические подходы не позволяют провести достоверную идентификацию и количественную оценку тадалафила в образцах БАДов». Однако публично, в СМИ, регулятор свою позицию в конфликте не обозначил.

Защищаться производителям и дистрибьюторам препаратов приходится самим. Так, выпускающая «Сеалекс» и «Аликапс» компания «РИА Панда» опубликовала результаты исследований, проведенных по ее инициативе ведущими независимыми научными центрами России и показавших, что лекарственных веществ в БАДах не содержится (документы имеются в распоряжении «Ленты.ру»). В частности, в заключении ФГНБНУ «Всероссийский научно-исследовательский институт лекарственных и ароматических растений» говорится, что в БАДах присутствуют вещества растительного происхождения, совпадающие по ряду параметров с тадалофилом, но таковым не являющиеся.

По словам президента «РИА Панда» Дмитрия Дергачева, результаты исследований было решено опубликовать из-за непрекращающихся сообщений в СМИ о том, что в БАДах, производимых компанией, якобы содержатся запрещенные синтетические вещества. «Мы провели и проводим множество исследований и консультаций на эту тему. Два исследования, которые мы выполнили в 2012 и 2015 годах, показали, что наши препараты соответствуют всем нормам и требованиям к такого рода продукции. Самый же удручающий фактор для меня — несостоятельность методик и явно псевдонаучный подход в тех исследованиях, что якобы выявили в наших БАДах синтетические вещества. Их организаторы либо не имеют нормальной научно-исследовательской базы, либо являются дилетантами», — возмущается Дергачев.

Кому это надо?

Кому могут быть на руку наделавшие шуму обвинения? Может, производителям лекарств, теряющим рынок сбыта из-за набирающих популярность БАДов? Этому способствует и массированная реклама препаратов в СМИ, и понимание потребителями того, что растительные добавки менее вредны, нежели лекарственные средства.

К примеру, американский фармацевтический концерн Pfizer, выпускающий знаменитую «Виагру», от продаж препарата ежегодно получает около двух миллиардов долларов. Однако на российском рынке его позиции с каждым годом слабеют: если в 2010-м оборот «Виагры» у нас в стране составил 2,7 миллиарда рублей, то в 2015-м — 2,3 миллиарда. В упаковках падение более заметное: в 2010 году было продано 3,85 миллиона штук, а 2015-м — 1,96 миллиона. Это данные маркетингового агентства DSM Group (есть в редакции «Ленты.ру»), специализирующемся на мониторинге секторов фармацевтики.

Кстати, СРО НП БАД развернуло активную медийную деятельность аккурат после того, как в 2014 году в совет данного партнерства вошла компания Pfizer. Патент на выпуск «Виагры» у американского гиганта заканчивается в 2019-м, значит, времени на «снятие сливок» осталось не так много. И бороться есть за что — продукцией для стимулирования потенции, по разным данным, пользуется порядка четырех миллионов россиян. Емкость российского рынка препаратов от эректильной дисфункции составляет, по разным данным, 12-13 миллиардов рублей в год, из них на соответствующие БАДы на сегодняшний день приходится почти шесть-семь миллиардов рублей.

Прилавки отечественных аптек уже покинула одна из популярнейших у мужчин биодобавок — препарат «Тонгкат Али Платинум», который на российский рынок поставляли компании ТЭСКОМ и «ТЭСКОМ Фарма». В 2012 году этот БАД стал вторым по продажам в России среди всех биодобавок, и уже тогда со стороны представительства американской корпорации «Пфайзер Эйч Си Пи Корпорейшн» посыпались заявления о том, что в «Тонгкат Али Платинум» якобы содержится тадалафил. Затем последовали другие претензии, в том числе и со стороны СРО БАД, о чем уже говорилось выше.

Точку в многолетних разбирательствах поставил Роспотребнадзор, который в июле 2015 года прекратил действие государственной регистрации на «Тонгкат Али Платинум» и «Тонгкат Али Платинум Форте». Однако не потому, что к препаратам были какие-то претензии, — все поставки проверялись ведомством и получали добро на реализацию. Дело в том, что Министерство здравоохранения республики Беларусь вдруг вынесло постановление о приостановке ввоза и распространения «Тонгкат Али Платинум». И следом, несмотря на результаты официальных проверок, также поступил российский регулятор.

Теперь очередь дошла до прочих конкурентов «Виагры» — БАДов «Сеалекс» и «Аликапса», которые занимают примерно четверть всего рынка биодобавок. В 2015 году объем продаж этих препаратов почти достиг трех миллиардов рублей (в упаковках — 3,3 миллиона штук). Накануне СРО ОП БАД потребовало от Роспотребнадзора приостановить «оборот на территории Российской Федерации опасной фальсифицированной продукции». И вновь организация использует знакомый трюк — дается ссылка на опубликованное постановление главного санитарного врача Республики Беларусь, согласно которому якобы во всех партиях продукции «Сеалекса» и «Аликапс» содержится тадалафил.

Такое постановление действительно существует, однако речь в документе идет о конкретных партиях препаратов, а не обо всей продукции указанных брендов. И запрещается на территории республики именно их оборот. Но представителей СРО это не смущает, они требуют полного запрета «Сеалекса» и «Аликапса» в России. «Надеемся, что в ближайшие дни мы увидим аналогичное постановление российского Роспотребнадзора», — отмечает в своем послании глава организации Леонид Марьяновский.

По мнению же представителя РИА «Панда» Дмитрия Дергачева, государственным службам и фармацевтическому сообществу необходимо наконец-то разобраться в ситуации и не допустить выдворения с рынка БАД отечественных производителей. «Более того, мы предлагаем организовать широкую научную дискуссию по определению критериев выявления синтетических веществ в БАДах. Сейчас такой методики нет, а внимания к вопросу очень много. Этим стараются воспользоваться недобросовестные игроки рынка. Мы видим, какое беспрецедентное давление оказывается на Роспотребнадзор. Мы видим, что следственные органы фактически вводятся в заблуждение», — резюмирует Дмитрий Дергачев.

В тоже время доктор медицинских наук Елена Лесиовская считает, что компаниям не следует тратить время и средства на конкурентную борьбу в столь сложный для всей экономики период. Лучше объединить свои усилия для создания научной базы за контролем качества препаратов, это было бы на руку всем игрокам, говорит эксперт. Уточним: всем добросовестным игрокам рынка.

Обсудить
16:26 2 декабря 2016

Разгрузка по-московски

Приведет ли парковочная политика Москвы к уменьшению количества машин на улицах
22:32 4 декабря 2016

Груз в триллион

Примет ли Дума неоднозначный проект поправок в закон о долевом строительстве
Иллюстрация к испарению черной дырыСпорная дыра
Хокинг предложил новое описание черных дыр
Карающее воспитание
За что здоровых детей отправляли в сумасшедший дом
В Россию вернулся «Прогресс»
Кто виноват в падении «Прогресса» и почему это — приговор космической отрасли
Чужими молитвами
В Лос-Анджелесе наградили лучшие видеоигры и показали будущие бестселлеры
Четыре мужика в одной палатке
Какие прелести таит продолжение японской культовой ролевой игры Final Fantasy XV
Не за бесценок
Самые дорогие картины, проданные на аукционах Christie's за 250 лет
INDIO, CA - OCTOBER 14:  (L-R) Musician Keith Richards, singer Mick Jagger and musician Charlie Watts of The Rolling Stones perform during Desert Trip at the Empire Polo Field on October 14, 2016 in Indio, California.  (Photo by Kevin Winter/Getty Images)Че-то приуныли
Как The Rolling Stones записали первый альбом за 11 лет — возможно, и последний
«Великобритания не знает, относится ли она к Европе»
Даг Уоллас о русской и британской литературе и самосознании
Александра Ребенок и Игорь Верник в спектакле «350 Сентрал-парк Вест, New York, NY 10025»«В отчаянной попытке остаться вдовой»
Как Богомолов растерял театральность в спектакле по пьесе Вуди Аллена
Девочки или виденья
Кино недели с Денисом Рузаевым: от «Союзников» до «Плохого Санты 2»
Над законом
Как агенты ФБР помогали педофилам и взломали Tor
«Это кот или кошка в мешке. Надо вживую на людей смотреть»
Как найти себе пару и не стать жертвой мошенников на сайтах знакомств
BEVERLY HILLS, CA - OCTOBER 04:  Internet personality Casey Neistat accepts the First Person award onstage the 6th annual Streamy Awards hosted by King Bach and live streamed on YouTube at The Beverly Hilton Hotel on October 4, 2016 in Beverly Hills, California.  (Photo by Mike Windle/Getty Images for dick clark productions)Закрой канал, я ухожу
Почему интернет-звезды отказываются от миллионов и завязывают с YouTube
Владимир Познер«Я за сопротивление хамству, бескультурью и мракобесию»
Владимир Познер о духовных скрепах, байкере Хирурге и поиске национальной идеи
В небе над Атлантикой
Как совершить дальний перелет и остаться в живых
Дешево, но не сердито
Как выглядят лучшие хостелы России
Не просто терминал
Самые красивые аэропорты мира
Вот так фокус
Победители народного выбора фотоконкурса Wildlife Photographer of the Year
Характер нордический
В Эстонию за салакой, немецкой стариной и наследием Российской империи
В двух экземплярах
Они знамениты тем, что похожи на знаменитостей
Анастасия Белокопытова «Не считала, сколько трачу в месяц»
История уроженки Рязани, переехавшей в Австрию
Они так видят
Самые популярные фотографии Instagram за ноябрь
Тренируйся, как ангел
Чем занимаются топ-модели в спортзале
«Вы приехали»
Длительный тест Toyota Camry с «Яндекс.Навигатором»
Безумные трюки грузовиков Volvo
Самые необычные видеоролики с грузовиками Volvo
Выбираем лучший компактный седан
Длительный тест Octavia, Elantra, Corolla и Mazda3
Как полиция перехватывает машины
Полицейские лайфхаки или 8 инновационных способов остановить преступника
Конец близок
Уходящий 2016 год может стать последним для ипотеки
Лестница в ад
Неприглядная правда об интеллигентных обитателях центра Москвы
Да он упоротый просто
Самые странные дома мира в фотографиях из Instagram
Худо будет
Москвичи тратят миллионы на квартиры, в которых невозможно жить