Вас здесь не стояло

Кто и зачем хочет очистить рынок «мужских» препаратов от БАДов

Фото: Денис Вышинский / «Коммерсантъ»

На российском рынке биодобавок (БАД) сложилась скандальная ситуация: некоммерческие организации пытаются запретить продажи препаратов для повышения потенции. А регулятор рынка безмолвствует, даже не пытаясь защитить российских производителей от дискриминации.

Накануне саморегулируемая организация некоммерческое партнерство «Объединения производителей биологически активных добавок к пище» (СРО ОП БАД) опубликовала на своем сайте сообщение: официальная методика Роспотребнадзора подтвердила содержание в препаратах «Сеалекс» и «Аликапс» запрещенного к применению в БАД тадалафила.

Поясним: «Сеалекс» и «Аликапс» — это биологические добавки к пище, повышающие потенцию у мужчин. Поскольку это БАДы, то в них должны использоваться только растительные ингредиенты и натуральные экстракты, стимулирующие «мужскую силу». Лекарственные субстанции в БАДах запрещены, и с прошлого года нарушение этого запрета — уголовно наказуемое деяние.

Тадалафил — лекарственная субстанция, действующее вещество препарата «Сиалис». Это химическое соединение создано американскими компаниями Eli Lilly и Icos для лечения эректильной дисфункции. Нужный эффект достигается благодаря способности тадалафила расслаблять мышцы и усиливать кровоток в репродуктивных органах.

В использовании для приготовления БАДов лекарственных веществ СРО ОП БАД обвиняло игроков отечественного рынка и раньше. Хотя, казалось бы, «профсоюз» производителей биодобавок должен был отстаивать их интересы. Как уже писала «Лента.ру», в прошлом году эта некоммерческая организация объявила о совместных с Союзом профессиональных фармацевтических организаций и Аптечной гильдией исследованиях ряда добавок, представленных на отечественном рынке.

Результаты анализов якобы показали наличие в капсулах, наряду с растительными веществами, химических компонентов. И в подавляющем большинстве случаев речь шла о тадалафиле. В частности, как указывается в размещенном на сайте ОП БАД пресс-релизе, он обнаружился в препаратах «Аликапс», «Сеалекс Форте» (производитель — петербургский холдинг РИА «Панда») и «Тонгкат Али Платинум» (производитель — малазийский Polens).

Результаты экспертизы некоммерческая организация направила в контрольно-надзорные и правоохранительные органы, вроде бы руководствуясь принципом борьбы за «чистоту рядов». В итоге Главное следственное управление Следственного комитета РФ по городу Москве осенью 2015-го обратилось в Роспотребнадзор запрос об отзыве свидетельств о госрегистрации биологически активных добавок для повышения потенции и изъятии их из оборота.

Однако Роспотребнадзор удовлетворить запрос не смог. Дело в том, как объяснили в ведомстве, что в России до сих пор нет методик, позволяющих установить содержание лекарственных веществ в БАДах, и механизмов по контролю за оборотом подобной продукции. Под натиском информационной волны, образовавшейся с подачи ОП БАД и Следственного комитета, Роспотребнадзор все-таки организовал разработку данной методики.

Этим занялся РУДН по заказу входящего в состав ведомства НИИ питания. И уже 18 февраля этого года ОП БАД на своем сайте отрапортовало: близится к завершению разработка метода определения незадекларированных лекарственных компонентов в БАД. И вот всего через неделю, 26 февраля, — новое сообщение, то самое: официальная методика Роспотребнадзора якобы подтвердила наличие в «Сеалексе» и «Аликапсе» тадалафила.

Правила игры

«Как только Роспотребнадзор неделю назад официально утвердил данную методику, мы немедленно направили закупленные в аптеках нотариальным способом образцы продукции в аккредитованную при Росздравнадзоре лабораторию», — приводятся на сайте организации слова исполнительного директора СРО Леонида Марьяновского. Но никаких официальных результатов анализа не опубликовано, не сообщается и о лабораториях, где проводились исследования.

Эксперты рынка вообще сомневаются в том, что такая экспертиза, проведенная за несколько дней, может быть объективной. «Представители СРО лукавят, говоря, что оперативно можно сделать подобный анализ. Это очень трудоемкий процесс, на него требуются месяцы и даже годы, поскольку тщательной экспертизе подвергаются отдельные действующие вещества, которых в сырье может быть множество», — объясняет профессор Первого МГМУ им. Сеченова, доктор медицинских наук Елена Лесиовская. Кроме того, по ее словам, для клинических исследований нужно высокоточное оборудование, которым располагают немногие лаборатории. И это не только проблема России — экспертиза препаратов из растительных компонентов очень сложна и затратна.

«Методика, подготовленная РУДН, который, кстати, не аккредитован при Роспотребнадзоре и не входит в его структуру, не выдерживает никакой критики», — сообщил «Ленте.ру» другой представитель рынка. По его мнению, созданный на скорую руку документ не годится для анализа синтетических субстанций и устанавливает крайне размытые критерии. Эксперт приводит пример: у американцев на разработку подобной методологии ушло пять лет.

Производители БАДов, которых якобы уличили в фальсификации, бьют тревогу. Ведь по данным «Известий», компании, обвиненные в применении химкомпонентов, в течение 2015 года уже не раз проверялись НИИ питания при Роспотребнадзоре. И исследования не выявили тадалафила в опальных препаратах. В этих же документах указано: изучая результаты весеннего «независимого» исследования СРО, сотрудники НИИ пришли к выводу, что «примененные исполнителями методические подходы не позволяют провести достоверную идентификацию и количественную оценку тадалафила в образцах БАДов». Однако публично, в СМИ, регулятор свою позицию в конфликте не обозначил.

Защищаться производителям и дистрибьюторам препаратов приходится самим. Так, выпускающая «Сеалекс» и «Аликапс» компания «РИА Панда» опубликовала результаты исследований, проведенных по ее инициативе ведущими независимыми научными центрами России и показавших, что лекарственных веществ в БАДах не содержится (документы имеются в распоряжении «Ленты.ру»). В частности, в заключении ФГНБНУ «Всероссийский научно-исследовательский институт лекарственных и ароматических растений» говорится, что в БАДах присутствуют вещества растительного происхождения, совпадающие по ряду параметров с тадалофилом, но таковым не являющиеся.

По словам президента «РИА Панда» Дмитрия Дергачева, результаты исследований было решено опубликовать из-за непрекращающихся сообщений в СМИ о том, что в БАДах, производимых компанией, якобы содержатся запрещенные синтетические вещества. «Мы провели и проводим множество исследований и консультаций на эту тему. Два исследования, которые мы выполнили в 2012 и 2015 годах, показали, что наши препараты соответствуют всем нормам и требованиям к такого рода продукции. Самый же удручающий фактор для меня — несостоятельность методик и явно псевдонаучный подход в тех исследованиях, что якобы выявили в наших БАДах синтетические вещества. Их организаторы либо не имеют нормальной научно-исследовательской базы, либо являются дилетантами», — возмущается Дергачев.

Кому это надо?

Кому могут быть на руку наделавшие шуму обвинения? Может, производителям лекарств, теряющим рынок сбыта из-за набирающих популярность БАДов? Этому способствует и массированная реклама препаратов в СМИ, и понимание потребителями того, что растительные добавки менее вредны, нежели лекарственные средства.

К примеру, американский фармацевтический концерн Pfizer, выпускающий знаменитую «Виагру», от продаж препарата ежегодно получает около двух миллиардов долларов. Однако на российском рынке его позиции с каждым годом слабеют: если в 2010-м оборот «Виагры» у нас в стране составил 2,7 миллиарда рублей, то в 2015-м — 2,3 миллиарда. В упаковках падение более заметное: в 2010 году было продано 3,85 миллиона штук, а 2015-м — 1,96 миллиона. Это данные маркетингового агентства DSM Group (есть в редакции «Ленты.ру»), специализирующемся на мониторинге секторов фармацевтики.

Кстати, СРО НП БАД развернуло активную медийную деятельность аккурат после того, как в 2014 году в совет данного партнерства вошла компания Pfizer. Патент на выпуск «Виагры» у американского гиганта заканчивается в 2019-м, значит, времени на «снятие сливок» осталось не так много. И бороться есть за что — продукцией для стимулирования потенции, по разным данным, пользуется порядка четырех миллионов россиян. Емкость российского рынка препаратов от эректильной дисфункции составляет, по разным данным, 12-13 миллиардов рублей в год, из них на соответствующие БАДы на сегодняшний день приходится почти шесть-семь миллиардов рублей.

Прилавки отечественных аптек уже покинула одна из популярнейших у мужчин биодобавок — препарат «Тонгкат Али Платинум», который на российский рынок поставляли компании ТЭСКОМ и «ТЭСКОМ Фарма». В 2012 году этот БАД стал вторым по продажам в России среди всех биодобавок, и уже тогда со стороны представительства американской корпорации «Пфайзер Эйч Си Пи Корпорейшн» посыпались заявления о том, что в «Тонгкат Али Платинум» якобы содержится тадалафил. Затем последовали другие претензии, в том числе и со стороны СРО БАД, о чем уже говорилось выше.

Точку в многолетних разбирательствах поставил Роспотребнадзор, который в июле 2015 года прекратил действие государственной регистрации на «Тонгкат Али Платинум» и «Тонгкат Али Платинум Форте». Однако не потому, что к препаратам были какие-то претензии, — все поставки проверялись ведомством и получали добро на реализацию. Дело в том, что Министерство здравоохранения республики Беларусь вдруг вынесло постановление о приостановке ввоза и распространения «Тонгкат Али Платинум». И следом, несмотря на результаты официальных проверок, также поступил российский регулятор.

Теперь очередь дошла до прочих конкурентов «Виагры» — БАДов «Сеалекс» и «Аликапса», которые занимают примерно четверть всего рынка биодобавок. В 2015 году объем продаж этих препаратов почти достиг трех миллиардов рублей (в упаковках — 3,3 миллиона штук). Накануне СРО ОП БАД потребовало от Роспотребнадзора приостановить «оборот на территории Российской Федерации опасной фальсифицированной продукции». И вновь организация использует знакомый трюк — дается ссылка на опубликованное постановление главного санитарного врача Республики Беларусь, согласно которому якобы во всех партиях продукции «Сеалекса» и «Аликапс» содержится тадалафил.

Такое постановление действительно существует, однако речь в документе идет о конкретных партиях препаратов, а не обо всей продукции указанных брендов. И запрещается на территории республики именно их оборот. Но представителей СРО это не смущает, они требуют полного запрета «Сеалекса» и «Аликапса» в России. «Надеемся, что в ближайшие дни мы увидим аналогичное постановление российского Роспотребнадзора», — отмечает в своем послании глава организации Леонид Марьяновский.

По мнению же представителя РИА «Панда» Дмитрия Дергачева, государственным службам и фармацевтическому сообществу необходимо наконец-то разобраться в ситуации и не допустить выдворения с рынка БАД отечественных производителей. «Более того, мы предлагаем организовать широкую научную дискуссию по определению критериев выявления синтетических веществ в БАДах. Сейчас такой методики нет, а внимания к вопросу очень много. Этим стараются воспользоваться недобросовестные игроки рынка. Мы видим, какое беспрецедентное давление оказывается на Роспотребнадзор. Мы видим, что следственные органы фактически вводятся в заблуждение», — резюмирует Дмитрий Дергачев.

В тоже время доктор медицинских наук Елена Лесиовская считает, что компаниям не следует тратить время и средства на конкурентную борьбу в столь сложный для всей экономики период. Лучше объединить свои усилия для создания научной базы за контролем качества препаратов, это было бы на руку всем игрокам, говорит эксперт. Уточним: всем добросовестным игрокам рынка.

подписатьсяОбсудить
Как купить мушкет
Где приобретают «старинное» оружие и как из него стреляют
Обыски в офисе Главного следственного управления Следственного комитета РоссииСлед Шакро
Как перестрелка у московского кафе привела к задержанию высокопоставленных чинов
Сокрытое в волнах
Сколько ядерных бомб потеряно в Мировом океане
В прицеле — юг
Как российская армия отреагирует на дестабилизацию ближайших соседей
Чудаки пришли к успеху
10 самых необычных аккаунтов в Instagram
«Она определенно сошла с ума»
Мужья любительниц Instagram поделились своей болью
Убить за селфи
История «пакистанской Ким Кардашьян», которую задушил родной брат
Пигмент патриотизма
Фотоподборка о любви к Отчизне, выраженной россиянами в татуировках
Commuters brave rush hour on the northern line on the London underground in London, Britain August 5, 2015. Londoners face major transport disruption from Wednesday evening as train drivers and staff on the underground rail network walk out for the second time in less than a month. Unions are angry over plans to introduce a new night service from September and weeks of talks with transport bosses have failed to clinch a deal over pay and conditions.  REUTERS/Dylan Martinez   - RTX1N6X4«Одиночество за границей привело меня к неврозу»
История жительницы Краснодара, переехавшей в Лондон
Немаленький домик
Длительный тест MINI Cooper S Clubman: итоги, выводы и три цилиндра
Слово из трех букв
«Красная Свинья», седан, обгонявший Lamborghini, и другие безумные машины AMG
Госстандарт
Интересные машины, разработанные специально для Китая
Метры у метро
Московские новостройки, рядом с которыми скоро откроют станции подземки
Тиснули на славу
Как выглядит первое в мире здание, напечатанное на 3D-принтере
Вот это номер!
«Тайный арендатор» в многофункциональном комплексе «Ханой-Москва»
Жить стало веселее
Новая редакция «сталинского рая» на ВДНХ
Любовь по залету
Аэропорты мира, которые не захочется посещать добровольно
Rolling Acres Огайо, СШАЗакрыто навсегда
Как выглядят торговые центры-«призраки», потерявшие покупателей